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      二類醫療器械經營備案
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      二類醫療器械經營備案

      【法規】《醫療器械監督管理條例》(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布,2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,自2014年6月1日起施行。)
      第二十九條:從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
      第三十條:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

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      【法規】《醫療器械監督管理條例》(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布,2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,自2014年6月1日起施行。)
      第二十九條:從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
      第三十條:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。


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